독일 머크, 대전 바이오공정 원부자재 생산공장 기공식 개최산업통상자원부(장관 안덕근) 정인교 통상교섭본부장은 5월 29일 오전 10시, 독일 머크(Merck)사가 대전 국제과학비즈니스벨트 내에 총 4,300억 원(3억 유로)를 투자하여 건립을 진행하는 바이오공정 원부자재 생산공장 기공식에 참석했다. 이번 투자는 바이오의약품 제조 공정에 필수적으로 사용되는 원부자재를 국내 수요기업 및 아시아태평양 지역 바이오 의약품 제조기업에 공급할 계획이다. 독일 머크, 대전에서 바이오공정 원부자재 생산공장 기공식 개최독일 머크사는 1668년 설립되어 350년 이상 헬스케어, 생명과학, 전자산업 등에서 혁신을 주도해온 글로벌 선도기업으로, 1989년 한국에 진출한 이후 현재까지 평택, 안성, 인천 등 총 13곳의 생산·연구시설을 운영하고 있으며 총 1,730명을 고용하고 있다. 산업부와 대전시, 머크사는 작년 5월 바이오공정 원부자재 생산시설 투자 협력 양해각서를 체결하고, 지속적인 투자애로 해소 노력과 밀착 지원을 통해 이번 신규 공장 착공에 이르게 되었다. 안정적인 국내 공급망 확보와 지역경제 활성화 기대머크사의 신규 공장은 2026년부터 건식분말 세포배양배지 등 바이오
MGI Tech Co., Ltd. (이하 MGI)는 자회사인 Complete Genomics를 통해 미국 시장에서 사업을 확장한다고 발표했다. 이를 통해 MGI는 게놈 기술을 발전시키고 고객 지원을 강화할 계획이다. 보스턴 인근에 Customer Experience Center(CEC)를 개설하고, 산호세 본사에 320만 달러를 투자해 새로운 제조 시설을 설립한 것은 MGI의 미국 내 운영에 있어 중요한 이정표가 될 것이다. 보스턴의 새로운 Customer Experience Center는 프레이밍햄에 위치하며, MGI가 미국 동부 해안 지역에 첫발을 내디딘 것이다. 이 센터는 MGI의 미국 자회사인 Complete Genomics가 운영하며, 보스턴과 북동부 지역의 현재 및 잠재 고객에게 MGI의 최첨단 DNBSEQ™ 워크플로를 경험할 기회를 제공한다. 여기서 고객들은 차세대 염기서열 분석 플랫폼, 시료 전처리 자동화 시스템 및 생물정보학 제품을 포함한 DNBSEQ™ 워크플로를 체험할 수 있다. Customer Experience Center에서 선보일 DNBSEQ 염기서열 분석 플랫폼에는 플래그십 제품인 DNBSEQ-T7, DNBSEQ-G99, DNBSE
보건복지부(조규홍 장관)는 오는 5월 9일, 첨단재생의료 임상연구의 질을 향상시키기 위한 「첨단재생의료 임상연구계획 심의 안내 및 작성 가이드라인」2024년도 개정판을 발간한다고 발표했습니다. 이번 개정은 연구자들이 더욱 명확하고 효율적으로 임상연구계획을 작성할 수 있도록 지원하며, 연구계획 심의 과정에서의 편의성을 높이기 위해 마련되었습니다. 2024년 개정판은 주로 임상연구의 위험도에 따라 구분된 제출 자료 요구 사항과 국제 표준인 Good Clinical Practice(GCP)를 첨단재생의료 임상연구에 적용하는 내용을 포함하고 있습니다. 이를 통해 연구의 안전성 및 유효성 검증 절차가 강화되며, 연구대상자의 보호가 한층 더 철저해질 것으로 예상됩니다. 또한, 연구계획 작성의 표준화를 통해 연구자가 임상시험을 보다 수월하게 진행할 수 있도록 구체적인 작성 지침이 제공됩니다. 개정 가이드라인은 심의 절차의 투명성과 접근성을 높이기 위해 심의제도 안내와 심의 신청 절차에 대한 상세한 정보도 포함하고 있습니다. 이는 연구자들이 심의 과정에서 겪을 수 있는 어려움을 줄이고, 심의 절차의 이해를 돕기 위함입니다. 보건복지부는 이 가이드라인을 통해 임상연구의 품질